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维C银翘片标准将升级 2015药典
发布者:郑州宝晶电子科技有限公司 发布时间:2023/1/27 阅读:1916
近日,作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订工作正在紧锣密鼓地进行,引起业界和相关人士的关注。其中,德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位。维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典,将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。 州宝晶电子科技有限公司CAM-IIIB抑菌圈测定仪 BJ-II智能崩解时限仪热销中

  据了解,现行的2010版药典中,维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定,修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法,增加了双层压片工艺等创新性技术,从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。

不同企业生产的维C银翘片以负面的形象见诸报端已不是一次了。以近年来摊上的“大事”梳理,也至少经历了“三重门”。

  本轮风波是被曝检出副作用严重的被禁西药成分;3个月前,广药子公司生产的维C银翘片被曝不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。2010年9月,另一品牌的维C银翘片被检出存在一定的安全性问题。

  一片小小的维C银翘片,暴露出药品领域从原料加工、生产到药品本身的科学性、合理使用等环节的诸多问题。

  正如专家建议,问题需要分清层面、系统全面解决。“三重门”中,涉及假药、劣药的行为依法严厉查处;涉及自身安全性问题,加强监测研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

  本次事件的处理,让公众看到了国家有关部门对问题反应的速度和态度,下一步公众更希望看到的是系统解决药品安全问题,从而有效保障公众健康。

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